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    • 産品名稱：血漿抗smith抗體(tǐ)檢測試劑盒（CLISA）

    抗Sm抗體(tǐ)在SLE高度特異，抗Sm抗體(tǐ)隻見于系統性紅斑狼瘡（SLE）患者

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    産品簡介

    抗Sm抗體(tǐ)是系統性紅斑狼瘡（SLE）高度特異的診斷标志(zhì)物(wù)，抗Sm抗體(tǐ)隻見于SLE患者。采用超敏CLISA技術，在特異性99%前提下(xià)，提高抗Sm抗體(tǐ)檢測SLE的靈敏度從30%到70%。

    檢測原理

    抗Sm抗體(tǐ)診斷SLE臨床價值：

    （1）特異性達99%，敏感性僅30%，故抗Sm陰性時不能排除SLE診斷。

    （2）不論是否活動期，抗Sm均可陽性，是SLE标記性抗體(tǐ)。對早期、不典型SLE或經治療後SLE回顧性診斷有很大(dà)幫助。

    （3）抗Sm抗體(tǐ)同抗dsDNA抗體(tǐ)一(yī)起參與SLE緻病過程，與SLE中(zhōng)樞神經系統受累、腎病、肺纖維化及心内膜炎有一(yī)定關系。  

    （4）抗Sm抗體(tǐ)與狼瘡相關的臨床和實驗室指标相關，并與疾病活動顯著相關。


    臨床結果

    研究背景

    系統性紅斑狼瘡（SLE）是一(yī)種以存在自身抗體(tǐ)爲特征的自身免疫性疾病，臨床表現多樣，可累及一(yī)個或多個器官。依據《2020中(zhōng)國系統性紅斑狼瘡診療指南(nán)》，全球SLE患病率爲0-241/10萬，中(zhōng)國大(dà)陸地區患病率約爲30-70/10萬，男女患病比爲1:10-12。


    Smith抗原是非組蛋白(bái)核蛋白(bái)抗原，由不同蛋白(bái)質與含鳥苷十分(fēn)豐富的小(xiǎo)核 RNAs（即UsnRNAs）形成核内小(xiǎo)核糖體(tǐ)蛋白(bái)（即 snRNP）。抗Smith抗體(tǐ)（簡稱“Sm自抗”）是系統性紅斑狼瘡标志(zhì)性抗體(tǐ)，參與疾病的緻病過程，存在于早期SLE、不典型 SLE 或經治療SLE患者，不随病情緩解及治療改變。Sm自抗診斷SLE特異性高達99%-100%，但敏感性僅約5%-25%。Sm自抗檢測陰性不能排除SLE，評估SLE疾病活動性需要監測Sm抗體(tǐ)滴度，目前Sm抗體(tǐ)傳統免疫方法檢測靈敏度不夠，需提升Sm自抗檢測靈敏度。