septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）_江蘇爲真生(shēng)物(wù)醫藥技術股份有限公司

常久安^®自主研發的Septin9甲基化腸癌檢測産品

産品名稱：septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊證号：國械注準20183400103

型号規格：96測試/盒

産品簡介

用于體(tǐ)外(wài)定性檢測人外(wài)周血血漿中(zhōng) septin9基因 v2 亞型啓動子區CpG島的甲基化，使用獨家雙鏈檢測技術，僅需5ml血液，匹配自主研發自動化核酸提取儀，3.5個小(xiǎo)時即可完成前處理，無創快捷，用于結直腸癌的診斷。

檢測原理

血液采集
DNA提取
亞硫酸氫鹽轉化
多重PCR
DNA數據分(fēn)析

适用的樣本類型：血漿

産品亮點

2ml血漿

無創

僅需5ml外(wài)周血（2ml血漿），取樣方便，創傷小(xiǎo)，人群接受度高。

硫化步驟

穩定性好

硫化試劑開(kāi)封後可穩定保存8周，無需即開(kāi)即用，更加貼合臨床使用的實際情況，節約耗材。

特異性高

抗幹擾能力強

抗幹擾能力較同類産品提升近3倍，能有效抵抗高濃度背景DNA幹擾，避免如炎症及白(bái)細胞破裂等常見情況對檢測帶來的影響。

DNA提取

自動化

自主研發的全自動核酸提取純化儀，節省人力，提高檢測通量和速度，降低檢測誤差。

臨床結果

全國6家大(dà)型三甲醫院曆經16個月完成

無錫市第四人民醫院
中(zhōng)國醫學科學院北(běi)京協和醫院
北(běi)京大(dà)學腫瘤醫院
浙江大(dà)學醫學院附屬第二醫院
浙江省腫瘤醫院
浙江大(dà)學醫學院附屬第一(yī)醫院

常見問題

爲什麽septin9甲基化可以作爲結直腸癌的檢測指标？

研究發現，與正常結直腸上皮相比，超過90%的結直腸癌組織樣本存在septin9基因的異常甲基化。

爲什麽可以通過血液檢測septin9甲基化？

攜帶septin9甲基化的腸癌細胞，通過凋亡、壞死或主動分(fēn)泌的方式，使得甲基化的septin9片段被釋放(fàng)到血液中(zhōng) ，因此抽取血液就可以提取出甲基化的septin9基因片段，再通過常久安®septin9基因甲基化檢測技術檢測，即可反映受試者是否患有結直腸癌的風險。

常久安®septin9甲基化檢測試劑盒采集的樣本？

僅需5ml外(wài)周血（2ml血漿），檢測方法取樣方便，無創且受試者接受度高。

專家共識

國内外(wài)權威醫學指南(nán)推薦

（1）中(zhōng)華醫學會消化内鏡學分(fēn)會. 中(zhōng)國早期結直腸癌篩查及内鏡診治指南(nán)(2014,北(běi)京)[J]. 中(zhōng)華醫學雜(zá)志(zhì), 2015, 95(28):2235-2252.

（2）Colorectal Cancer Screening, Version 1.2018, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.[J]. Journal of the National Comprehensive Cancer Network Jnccn, 2018

（3）Screening for colorectal cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. [J]. JAMA. 2016;315(23):2564-2575. doi:10.1001/jama.2016.5989

（4）早期結直腸癌和癌前病變實驗診斷技術中(zhōng)國專家共識（2021）

産品資(zī)質