尿液PCA3/PSA表達量檢測試劑_江蘇爲真生(shēng)物(wù)醫藥技術股份有限公司

尿液PCA3/PSA表達量檢測試劑

産品名稱：尿液PCA3/PSA表達量檢測試劑

安全無創：隻需800ul尿液，提高更精準穿刺活檢；

準确可靠：RT-qPCR檢測，檢出率>90%。

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産品簡介

PCA3基因具有器官特異性及腫瘤特異性

組織特異性： PCA3具有前列腺特異性，僅在前列腺有表達，其他器官無表達。

腫瘤特異性： PCA3基因在超過95%的前列腺癌組織或轉移竈呈特異性高表達，在正常前列腺、良性增生(shēng)組織低表達；癌組織是正常組織或良性病變組織的66倍。

Lander 等研究證實PCA3在癌細胞少于10%的癌組織中(zhōng)，是非惡性前列腺組織的11倍.

Landers K A，Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple bionake r for a molecular diagnosis of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956

檢測原理

PCA3與血清PSA相比，更适合做爲前列腺癌的特異生(shēng)物(wù)學标志(zhì)物(wù)

PCA3與血清PSA相比，更适合做爲前列腺癌的特異生(shēng)物(wù)學标志(zhì)物(wù)。

一(yī)項有NIH獨立發起的研究，入組了407個高風險前列腺癌人群，觀察PCA3檢測在前列腺癌風險預測的作用，該研究發現，PCA3檢測與PSA相比，具有較高的診斷效能，同時其診斷效能也高于處于灰區（PSA4-10ng/ml)的f/tPSA。

該研究發現PCA3檢測與PSA、f/tPSA相比，對于前列腺癌的活檢具有更高的預測價值。

适用儀器

熒光PCR儀器

儲存條件及有效期

儲存條件：-20℃

有效期：12月

臨床結果

臨床适合人群

1、血清PSA陽性，穿刺活檢前進一(yī)步确定驗證

2、血清PSA在檢測灰區3-10ng/ml，确定是否需要穿刺活檢

3、首次活檢陰性，每3-6個月檢測一(yī)次，确定是否需要再次穿刺活檢

4、活檢陰性，但懷疑前列腺癌高危的

5、活檢陽性，輔助臨床判斷前列腺癌預後

6、确診的早期，非侵襲性前列腺癌，每3-6個月檢測一(yī)次，病程實時監控

适合檢測的普通人群（2015年ACS《中(zhōng)國前列腺早期診斷共識》建議）

1、50歲以上伴有下(xià)尿路症狀的男性需行PSA檢查；

2、有前列腺癌家族史的男性，提前到45歲；

3、DRE或前列腺影像學異常男性也應進行PSA檢查

4、45-49歲，DRE正常、PSA＞1ug/ml，1-2年複查；DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50歲複查；50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒有穿刺适應症，1-2年複查。

專家共識

臨床适合人群

指南(nán)推薦：PCA3檢測可用于首次前列腺穿刺活檢陰性患者前列腺癌的診斷；

PCA3分(fēn)數>35，可作用需反複前列腺穿刺活檢的指征。

美國FDA批準将PCA3 用于既往穿刺結果爲陰性患者的跟蹤檢測；

并将PCA分(fēn)熟制定于25，用于指南(nán)患者是否再次接受前列腺穿刺活檢的依據。

前列腺癌新标志(zhì)物(wù)尿液PCA3的一(yī)步法檢測技術及試劑盒是爲真生(shēng)物(wù)的代表性産品之一(yī)，該産品相關的原創研究論文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國際知(zhī)名腫瘤雜(zá)志(zhì)《Oncotarget》接收。