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喜報丨爲真生(shēng)物(wù)“新型泛癌标志(zhì)物(wù)(人纖維蛋白(bái)原降解産物(wù)DR-70)檢測技術”榮獲中(zhōng)國發明協會2022年度“發明創業獎創新獎”二等獎
發布時間:2022-11-09

近日,江蘇爲真生(shēng)物(wù)醫藥技術股份有限公司(爲真生(shēng)物(wù))收到中(zhōng)國發明協會頒發的榮譽證書(shū),其申報的“新型泛癌标志(zhì)物(wù)(人纖維蛋白(bái)原降解産物(wù)DR-70)檢測技術”項目,榮獲2022年度“發明創業獎創新獎”二等獎。

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“發明創業獎創新獎”于2005年由國家科技部批準,由中(zhōng)國發明協會設立,是首個爲發明家設立的國家最高獎項,受到國家科學技術部、中(zhōng)華全國總工(gōng)會、國家知(zhī)識産權局等機關部委及各有關組織支持,旨在調動群衆發明創業的積極性,增強全社會的創造活力,促進發明成果的轉化實施,加快建設創新型國家和世界科技強國。自設立以來,中(zhōng)國發明協會提名推薦了多項優秀項目,有力促進了我(wǒ)國科學技術進步和經濟、社會的協調發展。

創新技術 國際領先

爲真生(shēng)物(wù)申報的“新型泛癌标志(zhì)物(wù)(人纖維蛋白(bái)原降解産物(wù)DR-70)檢測技術”項目具有四大(dà)創新亮點:

一(yī)是自主構建了與機體(tǐ)高度相似的DR-70蛋白(bái)檢測标準品,與腫瘤的相關性達到90%;

二是自主研制多克隆抗體(tǐ)等關鍵原材料,特異性提高80%;

三是自主研發的抗體(tǐ)效價均大(dà)于1:10000,最低檢測限達0.015μg/mL,分(fēn)析靈敏度高,優于美國同類技術;

四是有效抗類風濕因子、自身抗體(tǐ)等的幹擾,抗幹擾能力強。

基于此突破性創新技術,新型泛癌标志(zhì)物(wù)(人纖維蛋白(bái)原降解産物(wù)DR-70)與傳統腫瘤标志(zhì)物(wù)(如CEA、CA199等)相比,具有靈敏度高、特異性好、抗幹擾能力強的顯著優勢。

不忘初心 産業報國

人纖維蛋白(bái)原降解産物(wù)DR-70是獲得美國、歐盟、加拿大(dà)等國際權威認證的新型泛癌标志(zhì)物(wù),在多種惡性腫瘤患者的血清中(zhōng)高表達,可覆蓋胃癌、腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我(wǒ)國高發癌種,在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評估以及複發監測中(zhōng)具有廣闊應用前景。

基于強大(dà)的創新研發系統和行業領先的技術平台,爲真生(shēng)物(wù)國内成功研發多譜達®人纖維蛋白(bái)原降解産物(wù)DR-70檢測試劑盒。該項目于2019年獲國家三類醫療器械注冊證後上市,是國内首家也是目前唯一(yī)一(yī)家獲批廠家。DR-70診斷靈敏度74.25%,特異度78.13%,總符合率76.64%,檢出率等關鍵指标優于臨床常規腫瘤标志(zhì)物(wù),單獨或聯合可有效提高腫瘤發現比例。此外(wài),DR-70在腫瘤早期(I期-II期)檢測靈敏度達到70%以上,能夠實現腫瘤早期風險預警,助力“健康中(zhōng)國2030”。目前,該項目已廣泛應用于國内衆多三甲醫院及體(tǐ)檢醫療機構,憑借早期敏感、無創便捷、準确度高等優勢,成爲了傳統腫瘤标志(zhì)物(wù)的有益補充。

爲真生(shēng)物(wù)自創立以來,始終秉持臨床價值驅動的“技術創新”,以“新型标志(zhì)物(wù)/底層技術/關鍵原材料/全自動POCT儀器”的研發及産業化爲核心,緻力于爲惡性腫瘤、神經退行性疾病和重大(dà)傳染性疾病的診斷持續提供創新解決方案!


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