2022年4月20日，江蘇爲真醫藥技術股份有限公司（簡稱“爲真生(shēng)物(wù)”）戰略合作夥伴海孵（海南(nán)自貿區）醫療科技有限責任公司（簡稱“海孵醫療”）的新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒（乳膠法）（注冊證編号：20223400508）獲得國家藥監局（NMPA）頒發的醫療器械注冊證。

該新冠抗原自測試劑盒可高效檢出奧密克戎等多種新冠病毒變種，具備快速、精準、便捷的特點。最大(dà)優勢在于“高敏”，在病毒初期或後期，病毒含量較低時也有96.99%的檢出率，大(dà)幅度降低陽性感染患者的“漏檢”風險。作爲一(yī)款“高敏抗原”試劑，主要的優勢包括：

1/

中(zhōng)檢院技術性能檢測數據顯示，該産品穩定檢出标準品的最低限S6，四倍于國家标準要求S1-S4穩定檢出；

2/

與新冠PCR檢測（金标準）對比，該産品對低至CT值30 的靈敏度達99.03%，遠高于同類産品（CT值25或以下(xià)）；

3/ 

采用紅色微球顯色，顔色鮮豔，相比膠體(tǐ)金産品，結果更醒目，目測錯誤率更低。

新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

随着新冠疫情的發展變化，我(wǒ)國防疫專家對于個體(tǐ)抗原自測的适用人群也在發生(shēng)變化，目前最新調整後的新冠抗原檢測産品适用人群包括以下(xià)三類：

1/

到基層醫療衛生(shēng)機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以内的人員(yuán)；

2/

隔離(lí)觀察人員(yuán)，包括居家隔離(lí)觀察、密接和次密接、入境隔離(lí)觀察、封控區和管控區内的人員(yuán)；

3/

有抗原自我(wǒ)檢測需求的社區居民。

爲幫助大(dà)家規範運用新冠抗原自測試劑盒，避免以往由于操作不規範導緻結果異常情況出現，下(xià)附操作指導視頻(pín)，供參照開(kāi)展自測：

采購與業務合作

陳女士:15902105388

 孟先生(shēng):021-50680557

爲真生(shēng)物(wù)簡介   

江蘇爲真生(shēng)物(wù)醫藥技術股份有限公司成立于2008年9月，含三家國家高新技術企業，以“創新”和“臨床價值”雙輪驅動，緻力于爲臨床和健康的難點和痛點持續提供領先的解決方案，聚焦癌症、神經退行性疾病、傳染性疾病POCT、重症POCT等領域，堅定“新型标志(zhì)物(wù)／底層技術/關鍵原材料／全自動儀器”相結合的First-in-class和Best-in-class的産業化發展之路！

海孵醫療簡介   

 海孵(海南(nán)自貿區)醫療科技有限責任公司成立于2019年，坐落于海口國家高新區，總占地15000 m2，擁有獨立研發實驗室1000m2，現代化GMP車(chē)間10000 m2，碩士研究生(shēng)占30%以上，是一(yī)家專注于早篩查早診斷的創新型體(tǐ)外(wài)診斷試劑研發及産業化的高新技術企業。海孵本着“持續創新，共創價值”的理念，緻力于人類健康事業的蓬勃發展。