早春三月，生(shēng)機勃勃。快速茁壯成長與發展的爲真生(shēng)物(wù)，又(yòu)迎來了一(yī)件喜事。爲真生(shēng)物(wù)研發中(zhōng)心渠香雲博士帶領的RNA平台研發團隊，日前順利發表了PCA3研究成果。

      前列腺癌新标志(zhì)物(wù)尿液PCA3的一(yī)步法檢測技術及試劑盒是爲真生(shēng)物(wù)的代表性産品之一(yī)，該産品相關的原創研究論文“Detection and Evaluation ofUrinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國際知(zhī)名腫瘤雜(zá)志(zhì)《Oncotarget》接收。

《Oncotarget》是由美國Impact Journals LLC公司出版的專業期刊，研究領域涵蓋腫瘤相關領域的多個學科，近5年的影響因子爲6.368，年發文3000多篇，是國際腫瘤前沿研究重要的學術展示平台之一(yī)。

       臨床現有檢測标記物(wù)血清PSA（前列腺特異性抗原）預測前列腺癌具有一(yī)定的假陽性率。在濃度4-10ng/mL灰區部分(fēn)，特異性是最低的，往往需要通過侵入性的穿刺活檢進行确定。因此，通過PSA進行篩查，往往導緻過度的侵入性穿刺活檢。PCA3是一(yī)種隻在前列腺癌細胞中(zhōng)表達的非編碼RNA片段，并且是一(yī)種在95%前列腺癌病例中(zhōng)可檢出的基因。PCA3兼具腫瘤和器官特異性，因此成爲新一(yī)代前列腺癌篩查的标志(zhì)物(wù)。臨床試驗證實，PCA3對前列腺癌的診斷效能優于PSA；尤其是在PSA灰區，PCA3的診斷效能遠優于PSA。諸多優勢使PCA3成爲前列腺腫瘤篩查的新趨勢，美國FDA已經在2012年批準尿液PCA3檢測用于臨床前列腺癌篩查、輔助診斷。

江蘇爲真生(shēng)物(wù)醫藥技術股份有限公司是國内分(fēn)子診斷和液态活檢的先行者。爲真生(shēng)物(wù)基于實時熒光定量PCR平台，開(kāi)發從尿液中(zhōng)無創傷性地檢測前列腺癌PCA3基因的檢測技術。該RNA檢測技術平台具有操作流程簡便，耗時短，質控方法簡便、結果重複性好，複檢率低，全程閉管操作防止交叉污染等特點。在PCA3産品研究過程中(zhōng)，同時研制了用于穩定尿液中(zhōng)RNA的運輸保存液和尿液中(zhōng)微量RNA提取體(tǐ)系，并确定體(tǐ)外(wài)轉錄制備RNA标準品體(tǐ)系。通過檢測人尿液中(zhōng)人PCA3基因及PSA基因的表達量，計算人PCA3基因與PSA基因的表達量的比值，可用于前列腺疾病早期輔助臨床診斷；亦可在前列腺癌治療過程中(zhōng)作爲病程監控的參考指标。本研究中(zhōng)，爲真也通過大(dà)規模臨床試驗，首次獲得了中(zhōng)國人群中(zhōng)特有的診斷數據切值，産品即将獲得三類醫療器械産品注冊證。
 

本研究項目同時還依托“蘇州大(dà)學普瑞邁德精準醫學重點實驗室”、“江蘇省惡性腫瘤分(fēn)子生(shēng)物(wù)學及轉化醫學重點實驗室”，并與南(nán)京醫科大(dà)學第二附屬醫院、江蘇大(dà)學附屬澳洋醫院開(kāi)展了合作。

江蘇爲真生(shēng)物(wù)醫藥技術股份有限公司，成立于2008年9月，國家高新技術企業，經營面積12000平方米，員(yuán)工(gōng)300多名，在全國擁有4家醫學檢測中(zhōng)心、參控股3家醫院。作爲我(wǒ)國基因檢測和液體(tǐ)活檢領域的先行者，擁有完整的腫瘤分(fēn)子診療技術和服務體(tǐ)系，包括腫瘤分(fēn)子診斷試劑盒研發生(shēng)産銷售、第三方獨立醫學檢驗業務及癌症預防、康複和治療領域的精準醫療服務。近日，爲真生(shēng)物(wù)收到全國博士後管委會下(xià)發的通知(zhī)，批準設立博士後科研工(gōng)作站，開(kāi)展博士後研究工(gōng)作。

爲真生(shēng)物(wù)研發中(zhōng)心按美國CAP和ISO15189标準建設，共2100平方米，設分(fēn)子實驗室、蛋白(bái)實驗室、二代測序實驗室等多種類型的研發場所。共有研發人員(yuán)七十餘人，50%以上爲碩士學曆，中(zhōng)高級職稱占比30%以上，每年研發經費(fèi)投入達千餘萬元。