3.14日,上市公司通化金馬(000766)副總裁荊宇一(yī)行莅臨上海良潤,爲真生(shēng)物(wù)董事長王弢先生(shēng)、研發副總裁孫玉龍先生(shēng)和上海良潤總經理陳湘霖女士參與接待和交流。
荊宇總介紹了通化金馬剛III期結盲的AD治療新藥琥珀八氫氨吖啶片研發曆程,作用機理以及上市情況。王弢先生(shēng)介紹了上海良潤研發成功的多個國際領先的血液AD診斷産品研發進展,血液Aβ42/Aβ40與華山醫院Aβ-PET對照研究的重大(dà)成果。
孫玉龍先生(shēng)詳細介紹了上海良潤AD血檢産品在關鍵抗體(tǐ)自制、标準品制備及LoD<1pg/mL方面的領先成果。
2019年我(wǒ)國現存的AD及其他癡呆患病人數達13,143,950(11,021,211~15,299,015)例,其中(zhōng)男性患病率爲669.3/10萬(555/10萬~780.1/10萬),女性患病率1,188.9/10萬(1,003.6/10萬~1,379/10萬),女性患病率明顯,高于男性,約爲男性1.8倍。
我(wǒ)國AD患者全球最多,占世界總病例數的四分(fēn)之一(yī)。随社會老齡化,中(zhōng)國阿爾茨海默病的患病率呈顯著增長趨勢: 65歲以上達5%,80歲以上高達30%。預計到2040年,AD患者人數超過2200萬人。AD市場潛力巨大(dà)。
在熱情友好氛圍中(zhōng), 雙方深入交流了通化金馬AD新藥和AD血檢配套循證研究的可行性。荊總代表通化金馬和陳湘霖女士代表上海良潤就5月前簽署AD方面的戰略合作協議達成共識。
附件 通化金馬及AD新藥介紹
通化金馬藥業集團股份有限公司成立于1990年,注冊資(zī)本9.66億,總資(zī)産47億(股票(piào)代碼000766),是全國最早上市的一(yī)批醫藥企業之一(yī)。金馬藥業集團,擁有“通化金馬藥業、哈爾濱聖泰制藥、成都永康制藥、河南(nán)源首藥業”四家生(shēng)産基地,擁有“長春華洋、北(běi)京民康百草、上海詩健”三家新藥研究所,是集研發、生(shēng)産、銷售爲一(yī)體(tǐ)的現代化制藥企業集團。
琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬藥業集團研發的1.1類新藥,是乙酰和丁酰膽堿酯酶雙重抑制劑,中(zhōng)國原創完全自主知(zhī)識産權治療輕、中(zhōng)度阿爾茨海默病的藥物(wù),是國家十三五重大(dà)新藥創制項目。
2023.9.19琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲,該藥達到主要臨床試驗終點,試驗呈陽性結果,認爲試驗藥物(wù)對ADAS-cog改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗藥物(wù)的不良事件及不良反應的發生(shēng)率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較,結果具有顯著的統計學意義,P<0.001。